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        醫療器械（體外診斷試劑）經營許可證

        1．《企業法人營業執照》副本復印件、組織機構代碼證正副本復印件；

        2.  質量管理人員的身份證、學歷證原件和復印件及個人簡歷(2名)；

        3．注冊地址、倉庫地址租賃協議復印件及房屋產權；

        4．企業法定代表人、企業負責人學歷證明復印件及個人簡歷；

        5．申報所需的相關工作人；

        6．二甲以上的醫院體檢報告。