99精品欧美一区二区三区三,亚洲av成人av天堂精品,免费网站操日本老熟女逼高清视频,四房播播开心五月天黄色,日韩黄色特级片一区二区三区,一本一本久久a久久精品综合麻豆,神马久久久久久久久久久,日韩高清美女一区不卡,日日日天天日夜夜操

醫(yī)療器械(二、三類)經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)與受理

　　一、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

　　（1）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
　　（2）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；
　　（3）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；
　　（4）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；
　　（5）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

　　二、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：

　　（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
　　（2）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；
　　（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
　　（4）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；
　　（5）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；
　　（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；
　　（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍


　　1、變更企業(yè)法定代表人的，應(yīng)提交：
　　（1）法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷 ；
　　（2）《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件；

　　2、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交：
　　企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷；

　　3、變更企業(yè)名稱的，應(yīng)提交：
　　工商行政管理部門出具的已變更的《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》原件；

　　4、變更企業(yè)注冊(cè)地址的，應(yīng)提交：《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件