境內第三類醫療器械

1

中東呼吸綜合征冠狀病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

中山大學達安基因股份有限公司

國械注準20173400001

2

白細胞分化抗原CD22檢測試劑（流式細胞儀法-PE）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400002

3

白細胞分化抗原CD71檢測試劑（流式細胞儀法-FITC）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400003

4

白細胞分化抗原CD79a檢測試劑（流式細胞儀法-PE）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400004

5

MPO檢測試劑（流式細胞儀法-FITC）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400005

6

白細胞分化抗原CD20檢測試劑（流式細胞儀法-FITC）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400055

6

白細胞分化抗原CD13檢測試劑（流式細胞儀法-PE）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400056

8

白細胞分化抗原CD56檢測試劑（流式細胞儀法-PE）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400057

9

白細胞分化抗原CD56檢測試劑（流式細胞儀法-FITC）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400058

10

胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）

華大生物科技（武漢）有限公司

國械注準20173400059

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白細胞分化抗原CD34檢測試劑（流式細胞儀法-APC）

碧迪快速診斷產品（蘇州）有限公司

國械注準20173400060