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        醫(yī)療器械（體外診斷試劑）經(jīng)營(yíng)許可證

        1．《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證正副本復(fù)印件；

        2.  質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷(2名)；

        3．注冊(cè)地址、倉庫地址租賃協(xié)議復(fù)印件及房屋產(chǎn)權(quán)；

        4．企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

        5．申報(bào)所需的相關(guān)工作人；

        6．二甲以上的醫(yī)院體檢報(bào)告。